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如皋市衛(wèi)健委
國家衛(wèi)生健康委關(guān)于發(fā)布大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄(2023年)的通知
來源: 如皋市衛(wèi)健委 發(fā)布時間:2023-07-03 14:57 累計次數(shù): 字體:[ ]

國衛(wèi)財務(wù)發(fā)〔2023〕7號

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生健康委:

根據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn),現(xiàn)發(fā)布《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄(2023年)》,請遵照執(zhí)行。

國家衛(wèi)生健康委

2023年3月3日

(信息公開形式:主動公開)

大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄

(2023年)

甲類管理目錄(國家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)配置管理)

一、重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)

二、高端放射治療類設(shè)備[包括磁共振引導(dǎo)放射治療系統(tǒng)、X射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)(含Cyberknife)]

三、首次配置的單臺(套)價格在5000萬元人民幣及以上的大型醫(yī)療器械

乙類管理目錄(省級衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)配置管理)

一、正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)(英文簡稱PET/MR)

二、X線正電子發(fā)射斷層掃描儀(英文簡稱PET/CT)

三、腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)

四、常規(guī)放射治療類設(shè)備(包括醫(yī)用直線加速器、螺旋斷層放射治療系統(tǒng)、伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng))

五、首次配置的單臺(套)價格在3000—5000萬元人民幣的大型醫(yī)療器械